【藥品名稱】

　　通用名稱：感冒清膠囊

　　漢語拼音：Ganmaoqing Jiaonang

　　【成份】南板藍根、大青葉、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、對乙酰氨基酚、穿心蓮葉、鹽酸嗎啉胍、馬來酸氯苯那敏。

　　【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為灰綠色至灰褐色的粉末，或為四色顆粒;味苦。

　　【功能主治】疏風(fēng)解表，清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒，發(fā)燒，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咽

　　喉腫痛，全身酸痛等癥。

　　【規(guī)格】每粒裝0.5g(含對乙酰氨基酚24mg)

　　【用法用量】口服。一次1～2粒，一日3次。

　　【不良反應(yīng)】尚不明確。

　　【禁忌】尚不明確。

　　【注意事項】用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業(yè)等。

　　本品含對乙酰氨基酚，經(jīng)查詢《中國藥典臨床用藥須知》2005年版化學(xué)藥品和生物制品卷，對乙酰氨基酚項下有以下注意事項：對乙酰氨基酚單獨使用時，1、一般劑量較少引起不良反應(yīng)，對胃腸刺激小，不會引起胃腸出血。少數(shù)病例可發(fā)生粒細胞缺乏癥、貧血、過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝炎或血小板減少癥等。2、長期大量用藥，尤其是在腎功能低下者，可出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎病)。3、對本品過敏者禁用。4、交叉過敏反應(yīng)：對阿司匹林過敏者對本品一般不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)(<5%)可于服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。5、本品可通過胎盤，故應(yīng)考慮到孕婦用本品后可能對胎兒造成的不良影響。6、雖然哺乳期婦女服用本品后在乳汁中可達一定濃度，但在哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)過本品或本品的代謝產(chǎn)物排出。7、對診斷的干擾：(1)血糖測定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用已糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響;(2)血清尿酸測定，應(yīng)用磷鎢酸法測定時可得假性高值;(3)尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)測定，應(yīng)用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結(jié)果，定量試驗不受影響;(4)肝功能試驗，應(yīng)用一次大劑量(>8~10g)或長期應(yīng)用較小劑量(>3~5g/d)時，凝血酶原時間、血清膽紅素濃度、血清乳酸脫氫酶濃度及血清氨基轉(zhuǎn)移酶均可增高。8、下列情況應(yīng)慎用：(1)乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性作用的危險;(2)腎功能不全，雖偶可用，但如長期大量應(yīng)用，有增加腎臟毒性的危險。9、不宜大量或長期用藥以防引起造血系統(tǒng)和肝、腎臟損害。10、逾量(一日量>10g)中毒的處理：服藥過量時應(yīng)洗胃或催吐，并給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸(N-acetylcysteine)，不得給活性炭，因后者可影響拮抗藥的吸收;N-乙酰半胱氨酸開始用時按體重給予140mg/kg口服，然后以70mg/kg每4小時1次，共用17次;病情嚴重時可靜脈給藥，將藥物溶于5%葡萄糖注射液200ml中靜注。拮抗藥宜盡早應(yīng)用，12小時內(nèi)給藥療效滿意，超過24小時療效較差。治療中應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測，并給予其他療法，如用血液透析或血液濾過。服用超量(包括中毒量)時，可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、厭食及多汗等癥狀，且可持續(xù)24小時。2~4天內(nèi)可出現(xiàn)肝功能損害，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大或黃疸。第3~5天肝功能異?？蛇_高峰，第4~6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭，表現(xiàn)為肝性腦病(精神、神志障礙，躁動，嗜睡)、抽搐、呼吸抑制及昏迷等癥狀，以及凝血障礙、胃腸道出血、彌散性血管內(nèi)凝血、低血糖、酸中毒、心律失常、循環(huán)衰竭或腎小管壞死。曾報道有人一次服用本品8~15g而導(dǎo)致嚴重肝壞死，并于數(shù)日內(nèi)死亡。

　　本品含鹽酸嗎啉胍，經(jīng)查詢《中國藥典臨床用藥須知》2005年版化學(xué)藥品和生物制品

　　卷，鹽酸嗎啉胍項下有以下注意事項：鹽酸嗎啉胍單獨使用時注意為對本品所含成份過敏者禁用。

　　本品含馬來酸氯苯那敏，經(jīng)查詢《中國藥典臨床用藥須知》2005年版馬來酸氯苯那敏

　　項下有以下注意事項：馬來酸氯苯那敏單獨使用時，1、有嗜睡、疲勞、口干、咽干、咽痛，少見有皮膚瘀斑及出血傾向、胸悶、心悸。2、少數(shù)患者出現(xiàn)藥疹。3、個別患者有煩躁、失眠等中樞興奮癥狀，甚至可能誘發(fā)癲癇。4、新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用。5、.對本品及輔料過敏者禁用。6、嬰幼兒、孕婦、閉角型青光眼、膀胱頸部或幽門十二指腸梗阻或消化性潰瘍致幽門狹窄者、心血管疾病患者及肝功能不良者慎用。7、老年人酌減量。8、孕期及哺乳期婦女慎用。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】鋁塑包裝，12粒/板×1板/盒。

　　【有效期】36個月。

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂批件(批件號2002ZFB0245)所附標(biāo)準(zhǔn)

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z22023518

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　企業(yè)名稱：通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司

　　生產(chǎn)地址：吉林省通化市江南路100-1號

　　郵政編碼：134001

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