近日,通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新廠區(qū)小容量注射液生產(chǎn)線順利通過(guò)了國(guó)家新版GMP認(rèn)證,獲得了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的新版GMP證書(shū),為新廠區(qū)消癌平注射液等小容量注射液的順利投產(chǎn)在生產(chǎn)質(zhì)量安全上又構(gòu)建了一道堅(jiān)強(qiáng)“防線”,為企業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品消癌平注射液的快速發(fā)展提供了有力的保證。
為了滿足企業(yè)的發(fā)展需要,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的快速發(fā)展,公司在通化市政府和控股股東的大力支持下,在通化市二道江區(qū)按照國(guó)家新版GMP要求,投資近4億元建設(shè)新的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。新廠建成后可生產(chǎn)9個(gè)劑型,滿足我公司現(xiàn)有的全部產(chǎn)品,生產(chǎn)能力和自動(dòng)化水平也將在幅度提高,整體裝備水平達(dá)國(guó)內(nèi)先進(jìn)。
2015年2月,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP專家組嚴(yán)格的認(rèn)證檢查確認(rèn),通化金馬藥業(yè)集團(tuán)在新建廠區(qū)注射液車間的現(xiàn)場(chǎng)檢查中順利通過(guò),獲得新版GMP證書(shū)。這標(biāo)志著通化金馬藥業(yè)集團(tuán)的生產(chǎn)、質(zhì)量管理水平又走上一個(gè)新的臺(tái)階,為企業(yè)健康持續(xù)發(fā)展推波助瀾。
目前公司其它劑型的生產(chǎn)線認(rèn)證工作也在如火如荼的進(jìn)行當(dāng)中,爭(zhēng)取在7月底完成口服固體制劑車間的(2010版)GMP認(rèn)證工作。
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